ئامېرىكىدىكى تۇنجى كلىنىكىلىق سىناق Clungene® SARS-CoV-2 ۋىرۇسى IgG / IgM نىڭ 15 مىنۇتلۇق تېز سىناقنىڭ 13 كۈندىن كېيىن% 100 COVID مۇسبەت بىمارنىڭ ئانتىتېلاسىنى ئېنىقلاپ چىققانلىقىنى ئىسپاتلىدى.
پېنسىلۋانىيە شىتاتىنىڭ پىلىموۋۇت يىغىنى ، 2021-يىلى 6-ئاينىڭ 15-كۈنى / PRNewswire / -ئامېرىكا ئورگان تەكشۈرۈش ھەيئىتى تەستىقلىغان COVID-19 تېز سۈرئەتلىك ئامېرىكا كىلىنىكىلىق تەجرىبىسى RT-PCR تەرىپىدىن دەلىللەنگەن Covid-19 مەنپىي بىمارلارنىڭ كونكرېت نىسبىتىنىڭ% 100 (95) ئىكەنلىكىنى بايقىدى. % ئىشەنچ ئارىلىقى ،% 88.4 -100.0%);بۇ سەلبىي RT-PCR بىلەن مەنپىي Clungene® سېرولوگىيەلىك سىناق نەتىجىسى ئوتتۇرىسىدىكى 100% كېلىشىمدىن دېرەك بېرىدۇ.13 كۈندىن كېيىن ۋىرۇسنى مۇسبەت تەكشۈرگەن بىمارلاردا ، Clungene® SARS-CoV-2 ۋىرۇسى IgG / IgM 15 مىنۇتلۇق تېز سىناق ۋە پولىمېرازا زەنجىرسىمان ئىنكاسى (PCR) ئوتتۇرىسىدىكى كېلىشىم% 90 تىن ئېشىپ كەتتى.نەتىجىدە كۆرسىتىلىشىچە ، بۇ سىناقلار ۋىرۇس بىلەن يۇقۇملانغان كىشىلەردە ئانتىتېلانىڭ بارلىقىنى بايقاشتىكى ئۈنۈملۈك قورال بولۇشى مۇمكىن.بۇ سىناق كالىفورنىيەنىڭ سان دىياگودىكى ئۆتكۈر ساقلىقنى ساقلاش ئورگىنى تەرىپىدىن ئېلىپ بېرىلغان بولۇپ ، بىمارلارنى بالنىست ۋە ئامبۇلاتورىيەگە كىرگۈزگەن.بۇ سىناق ۋاكسىنىنى كەڭ كۆلەمدە ئىشلىتىشتىن بۇرۇن ئېلىپ بېرىلغان.تورداشلارنىڭ باھالىغان دەسلەپكى تەتقىقات نەتىجىسى LymphoSign ژۇرنىلىدا (https://lymphosign.com/journal/lpsn) ئېلان قىلىنغان.
«بۇ نەتىجىلەر كىشىنى ھەيران قالدۇرىدۇ ، چۈنكى ئۇلار CLUNGENE® SARS-COV-2 ۋىرۇسى (COVID-19) IgG / IgM تېز سىناق زاپچاسلىرىنىڭ ماسلىشىشچان ئىممۇنىتېت ئىنكاسى بار كىشىلەرنى پەرقلەندۈرۈشتە ناھايىتى ئۈنۈملۈك ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ ، بۇ يېقىنقى ياكى ئىلگىرىكى يۇقۇملىنىشنىڭ ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىدۇ. مۆلچەردىكى ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ نۆۋەتتىكى جىددىي ئىشلىتىشكە ھوقۇق بېرىش سىياسىتىگە ئاساسەن »دېدى بۇ تەتقىقاتنى قانات يايدۇرۇشقا ياردەم بەرگەن ئۆتكۈر داۋالاش مەھەللە گۇرۇپپىسىنىڭ يۇقۇملۇق كېسەللىك مۇتەخەسسىسى دوكتور فادى خاداد.مىليونلىغان كىشىلەرگە ۋاكسىنا ئەملەنمىگەن ، يۇقۇملىنىش ئېھتىماللىقى يەنىلا ئىنتايىن رېئال مەسىلە بولۇۋاتقان بىر پەيتتە ، بۇ ئىنتايىن مۇھىم ».
Proven نىڭ باش ئىجرائىيە ئەمەلدارى Scott Wise مۇنداق دېدى: «بىز سىناق نەتىجىسىدىن تولىمۇ پەخىرلىنىمىز.«بۇ سىناق Clungene® SARS-CoV-2 ۋىرۇسى IgG / IgM غا ئوخشاش سىناقلارنىڭ ساغلاملىق خىزمەتچىلىرىگە ياردەم بېرىشتىكى 15 مىنۇتلۇق تېز سىناقنىڭ پايدىلىق ئىكەنلىكىنى ئىسپاتلىدى.ئۇنىڭ ئاددىيلىقى ۋە ئىشلىتىش قولايلىقلىقى ئۇنى پايدىلىق دىئاگنوز قورالىغا ئايلاندۇردى ».
Clungeneâ SARS-CoV-2 ۋىرۇسى (COVID-19) IgG / IgM تېز سىناق زاپچاسلىرى 15 مىنۇت ئىچىدە نەتىجىگە ئېرىشەلەيدۇ.بۇ سىناق ئوقۇش جەريانىنى بىر تەرەپ قىلىش ئۈچۈن مۇرەككەپ تەجرىبىخانا ئۈسكۈنىلىرىنى تەلەپ قىلمايدۇ.
PROVEN PHARMA ھەققىدە 2012-يىلى قۇرۇلغان ، ئىسپاتلانغان فارما ساغلاملىق ۋە ھاياتلىق ئىلمى كەسپىدىكى مۇلازىمەت بىلەن تەمىنلىگۈچى.بۇ شىركەت كەسپىي تەقسىمات ، كلىنىكىلىق سىناق سېلىشتۇرما سېتىۋېلىش ، مەخسۇس ئىچكى سېتىش ئەترىتى ، بازارنى قوللاش ، رەقەملىك ئۆزگەرتىش ۋە تېخنىكىلىق مەسلىھەت بېرىش قاتارلىق كۆپ خىل ھەل قىلىش چارىسى بىلەن تەمىنلەيدۇ.ئۇلارنىڭ ساغلاملىق ساھەسىنىڭ نۇرغۇن ساھەلىرىدە 20 نەچچە يىللىق مول تەجرىبىسى بار ۋە ئۇلارنى ھەل قىلىش چارىسى بىلەن تەمىنلەيدۇ.
ئېنىقسىزلىققا تولغان كەسىپتە ، ئىسپاتلانغان فارما خېرىدارلىرىنى ئىشەنچ بىلەن تەمىنلەيدۇ.شىركەت ھەر قېتىم تونۇلغان ئەڭ ياخشى تەجرىبە ۋە جەريانلارنى ۋاقتىدا يەتكۈزۈپ ، ھەر بىر قەدەمدە بىخەتەرلىك ۋە ماسلىشىشقا كاپالەتلىك قىلىدۇ.ئىسپاتلانغان فارما خېرىدارلارنىڭ تەجرىبىسىنى ئۈزلۈكسىز ياخشىلاشقا ۋەدە بېرىدۇ ، شۇنداق بولغاندا بۇ خېرىدارلار بىمارلارنىڭ تۇرمۇشىنى ياخشىلىيالايدۇ.شىركەتنىڭ مۇۋەپپەقىيىتى ئۆز گۇرۇپپىسىنىڭ سەمىمىيلىكى ، سەمىمىيىتى ۋە ئىشەنچلىكلىكىدىن كەلگەن.
خاڭجۇ كېلون بىئوتېخنىكا ھەققىدە خاڭجۇ كېلون بىئوتېخنىكا چەكلىك شىركىتى يۇقىرى تېخنىكىلىق ، بىئولوگىيىلىك ماتېرىياللارنى ئىشلەپچىقارغۇچى ۋە ۋىرۇس تەكشۈرۈش مەھسۇلاتلىرىنى ئىشلەپچىقىرىدىغان باشلامچى.بۇ شىركەت دۇنيا بازىرىدىكى كەسپىي ساتقۇچىلار ۋە شېرىكلەرنى كۆپ خىل مۇلازىمەت ۋە ئەۋزەل جانلىقلىق بىلەن تەمىنلەشتە داڭقى بار.
خاڭجۇ كېلون بىئوتېخنىكا چەكلىك شىركىتى 2004-يىلى قۇرۇلغان ، ئۇنىڭ جۇڭگونىڭ GMP ئۆلچىمىگە ئاساسەن ، جۇڭگونىڭ خاڭجۇدىكى ئەڭ ئىلغار ISO 13485: 2016 ئېتىراپ قىلىنغان تەتقىقات ۋە ياساش ئەسلىھەلىرى بار ، يەر مەيدانى 19 مىڭ كۋادرات مېتىر.ئۇنىڭ مەھسۇلاتلىرى CE گۇۋاھنامىسى ، FSC گۇۋاھنامىسى ۋە ئامېرىكا FDA 510 (k) تەستىقىغا ئېرىشتى (FDA تىزىملىتىش نومۇرى: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 ۋىرۇسى (COVID-19) IgG / IgM تېز سىناق زاپچاسلىرىنى FDA EUA كۆرسەتمىسى بويىچە ئېرىشكىلى بولىدۇ: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- جىددى ئىشلىتىش ئىجازەتنامىسى-داۋالاش ئۈسكۈنىسى / ۋىرۇسقا دىئاگنوز قويۇش-ئېۋاس-سېرولوگىيە ۋە باشقا ماسلىشىشچان-ئىممۇنىتېت-ئىنكاس-سىناق-سارس-كوۋ -2
ئىشلىتىش قوللانمىسى (IFU) دا كۆرسىتىلگەن مەزمۇنلارنى ھېسابقا ئالمىغاندا ، ئىشلىتىش ياكى بايان قىلىش قەتئىي مەنئى قىلىنىدۇ.تېخىمۇ كۆپ ئۇچۇرغا ئېرىشىش ئۈچۈن www.proven.com نى زىيارەت قىلىڭ ياكى 1-855-678-7768 غا تېلېفون قىلىڭ.
يوللانغان ۋاقتى: Jun-18-2021