FDA تېرە پىگمېنتىنىڭ تومۇر ئوكسىمىتىرى نەتىجىسىگە قانداق تەسىر كۆرسىتىدىغانلىقىنى تەكشۈرۈشكە باشلايدۇ

ئامېرىكا ئاۋام پالاتا ئەزاسى يېقىندا ئېلان قىلغان بىخەتەرلىك ئالاقىسىدە ، ئورگاندىن تومۇر ئوكسىمىتىرنىڭ توغرىلىق دەرىجىسىنى تەكشۈرۈشنى تەلەپ قىلغاندا ، FDA بۇ ئورگاننىڭ توغرىلىق دەرىجىسىنى تەكشۈردى ، چۈنكى تومۇر ئوكسىگېن ئۆلچەشتە مىللىي پەرق بولۇشى مۇمكىن.
كىشىلەر تاجىسىمان ۋىرۇسنىڭ تارقىلىشىنىڭ تەھدىتىگە ئاساسەن ، ئائىلىدە نەپەسلىنىش ئەھۋالىنى نازارەت قىلىشنىڭ يوللىرىنى ئىزدىگەچكە ، رېتسېپلىق دورا ۋە رېتسېپسىز مەھسۇلات سۈپىتىدە سېتىۋالغىلى بولىدىغان تومۇر ئوكسىمىتىرى كۈنسېرى ئىشلىتىلىۋاتىدۇ.ئۇزۇندىن بۇيان ، بۇ يۈزلىنىش تېرە پىگمېنتى بىلەن ئوكسىدلىنىش نەتىجىسىنىڭ مۇناسىۋىتىگە بولغان ئەندىشىسىنى كۈچەيتىۋەتتى.
FDA بۇ ئەندىشىلەرگە بىمارلار ۋە ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرىغا ئۈسكۈنىنىڭ چەكلىمىسى ھەققىدە ئۇچۇر بېرىش ئارقىلىق جاۋاب قايتۇردى.بۇ ئورگان كىشىلەرنى ۋاقىتنىڭ ئۆتۈشىگە ئەگىشىپ ئوكسىگېن سەۋىيىسىدىكى ئۆزگىرىشلەرنى ئىز قوغلاشقا ، قارار چىقارغاندا ئوكسىمىتىر سانلىق مەلۇماتلىرىدىن باشقا باشقا ئىسپاتلارنى ئويلىشىشقا ئىلھاملاندۇرىدۇ.
COVID-19 تارقىلىشچان كېسەلنىڭ دەسلىپىدە تومۇر ئوكسىمىتىرىغا بولغان قىزىقىش كۈچەيدى.بۇ ئۈسكۈنە بارماق ئۇچىغا نۇر چېچىپ ، قاندىكى ئوكسىگېننىڭ تويۇنۇشىنى مۆلچەرلەيدۇ.ئىستېمالچىلار بۇ ئۈسكۈنىلەرنى ئىزدەپ تاجىسىمان ۋىرۇسنىڭ ئۆيدىكى نەپەس سىستېمىسىغا كۆرسىتىدىغان تەسىرىنى باھالاش ۋە سانلىق مەلۇمات نۇقتىلىرىغا ئېرىشىش ئۈچۈن ، داۋالاش مۇلازىمىتى تەلەپ قىلغاندا قارار چىقىرىشنىڭ ئاساسى بىلەن تەمىنلەيدۇ.ئوكسىگېن مىقدارى تۆۋەن بىر قىسىم كىشىلەرنىڭ ئاران نەپەسلىنىدىغانلىقىنى بايقىشى ، بۇ سانلىق مەلۇماتنىڭ يوشۇرۇن قىممىتىنى ئاشۇرىدۇ.
بەزى تومۇر ئوكسىمىتىرى OTC شەكلىدە ئادەتتىكى ساغلاملىق مەھسۇلاتلىرى ، تەنتەربىيە بۇيۇملىرى ياكى ئاۋىئاتسىيە مەھسۇلاتلىرى سۈپىتىدە سېتىلىدۇ.OTC ئوكسىمىتىرى داۋالاشقا ماس كەلمەيدۇ ، FDA تەرىپىدىن تەكشۈرۈلمىدى.باشقا تومۇر ئوكسىمىتىرى 510 (k) يولى ئارقىلىق تازىلىنىپ ، رېتسېپ بىلەن تەمىنلىگىلى بولىدۇ.ئوكسىگېن مىقدارىنى نازارەت قىلىدىغان ئىستېمالچىلار ئادەتتە OTC ئوكسىمىتىر ئىشلىتىدۇ.
تېرە پىگمېنتىنىڭ تومۇر ئوكسىمىتىرىنىڭ توغرىلىقىغا كۆرسىتىدىغان ئەندىشىسىنى كەم دېگەندە 1980-يىللارغىچە سۈرۈشتۈرۈشكە بولىدۇ.ئالدىنقى ئەسىرنىڭ 90-يىللىرىدا ، تەتقىقاتچىلار جىددىي قۇتقۇزۇش بۆلۈمى ۋە ئېغىر كېسەللەرنى كۆزىتىش بىمارلىرىنىڭ تەتقىقاتىنى ئېلان قىلىپ ، تېرە پىگمېنتى بىلەن تومۇرنىڭ ئوكسىدلىنىش نەتىجىسى ئوتتۇرىسىدا ھېچقانداق باغلىنىش بارلىقىنى بايقىمىدى.قانداقلا بولمىسۇن ، دەسلەپكى ۋە كېيىنكى تەتقىقاتلار زىددىيەتلىك سانلىق مەلۇماتلارنى بارلىققا كەلتۈردى.
COVID-19 ۋە يېقىندا يېڭى ئېنگلاند تېببىي ژۇرنىلىدا ئېلان قىلىنغان خەۋەرچى بۇ تېمىنى قايتىدىن قىزىق نۇقتىغا قايتۇردى.NEJM نىڭ خېتىدە تەھلىل قىلىنغان بولۇپ ، «قارا تەنلىك بىمارلارنىڭ ئاق بىمارلاردا غەيرىي قان شېكىرى تۆۋەن بولۇش قېتىم سانىنىڭ ئۈچ ھەسسىسىگە توغرا كېلىدۇ ، تومۇر ئوكسىمىتىرى بۇ چاستوتىنى بايقىيالمايدۇ».ئېلىزابېت ۋورنى ئۆز ئىچىگە ئالغان كېڭەش پالاتا ئەزالىرى ئېلىزابېت ۋاررېن (D-Mass.) نى ئۆز ئىچىگە ئالغان ئالدىنقى ئايدا يازغان خېتىدە NEJM نىڭ سانلىق مەلۇماتلىرىنى نەقىل كەلتۈرۈپ ، FDA دىن تېرە پىگمېنتى بىلەن تومۇر ئوكسىمىتىرى نەتىجىسىنىڭ باغلىنىشىنى تەكشۈرۈشىنى تەلەپ قىلغان.
FDA جۈمە كۈنىدىكى بىخەتەرلىك ئۇقتۇرۇشىدا ، تومۇرنىڭ ئوكسىمىتىرنىڭ توغرىلىقى توغرىسىدىكى ئەدەبىياتنى باھالايدىغانلىقىنى بايان قىلىپ ، «تېرىسى قېنىق كىشىلەرنىڭ مەھسۇلاتنىڭ توغرىلىقى ناچار ياكى ئەمەسلىكى توغرىسىدىكى ئەدەبىياتنى باھالاشقا ئەھمىيەت بېرىدۇ» دېدى.FDA يەنە بازاردىن بۇرۇنقى سانلىق مەلۇماتلارنى تەھلىل قىلىپ ، ئىشلەپچىقارغۇچىلار بىلەن ھەمكارلىشىپ باشقا ئىسپاتلارنى باھالايدۇ.بۇ جەريان بەلكىم بۇ تېمىدا تۈزىتىلگەن كۆرسەتمىلەرنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن.ھازىر بار بولغان يېتەكچى پىكىردە كەم دېگەندە ئىككى قاراڭغۇ پىگمېنتلىق قاتناشقۇچىنىڭ تومۇر ئوكسىمىتىرنىڭ كلىنىكىلىق تەجرىبىسىگە كىرگۈزۈلۈشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
ھازىرغا قەدەر ، FDA نىڭ ھەرىكىتى تومۇر ئوكسىمىتىرىنى مۇۋاپىق ئىشلىتىشكە مۇناسىۋەتلىك بايانلار بىلەنلا چەكلىنىپ قالدى.FDA بىخەتەرلىك خەۋەرلىرى ئوقۇشقا قانداق ئېرىشىش ۋە چۈشەندۈرۈشنى تەسۋىرلەيدۇ.ئادەتتە ، تومۇر ئوكسىمىتىرى تۆۋەن قاندىكى ئوكسىگېن مىقدارىدا توغرا بولمايدۇ.FDA نىڭ كۆرسىتىشىچە ،% 90 ئوقۇش ئەمەلىي ساننى ئەڭ تۆۋەن بولغاندا% 86 ،% 94 كە يەتكۈزەلەيدىكەن.FDA تەرىپىدىن تەكشۈرۈلمىگەن OTC تومۇر ئوكسىمىتىرىنىڭ توغرىلىق دائىرىسى تېخىمۇ كەڭ بولۇشى مۇمكىن.
نەچچە ئون شىركەت رېتسېپلىق تومۇر ئوكسىد بازىرىدا رىقابەتلىشىدۇ.يېقىنقى يىللاردىن بۇيان ، نۇرغۇنلىغان جۇڭگو شىركەتلىرى 510 (k) ئىجازەتنامىسىگە ئېرىشىپ ، Masimo ۋە Smiths Medical قاتارلىق بازاردىكى باشقا داۋالاش تېخنىكىلىرىغا قوشۇلدى.
دىئابىت بىمارلىرى Dexcom ۋە Insulet ھەر ئىككىسى نۇتۇقلىرىدا بۇ يىللىق سودىنىڭ ئېشىشى ۋە بازارنىڭ كېڭىيىدىغانلىقىنى مۆلچەرلىدى.
تاجىسىمان ۋىرۇسنىڭ قايتا تىرىلىشى ۋە تېخىمۇ كۆپ يۇقۇملۇق بېسىمنىڭ پەيدا بولۇشىغا ئەگىشىپ ، COVID-19 دۇچ كەلگەن خىرىس ۋە پۇرسەت داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ۋە دىئاگنوز قويۇش شىركەتلىرىنىڭ ئالدىدا.
دىئابىت بىمارلىرى Dexcom ۋە Insulet ھەر ئىككىسى نۇتۇقلىرىدا بۇ يىللىق سودىنىڭ ئېشىشى ۋە بازارنىڭ كېڭىيىدىغانلىقىنى مۆلچەرلىدى.
تاجىسىمان ۋىرۇسنىڭ قايتا تىرىلىشى ۋە تېخىمۇ كۆپ يۇقۇملۇق بېسىمنىڭ پەيدا بولۇشىغا ئەگىشىپ ، COVID-19 دۇچ كەلگەن خىرىس ۋە پۇرسەت داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ۋە دىئاگنوز قويۇش شىركەتلىرىنىڭ ئالدىدا.


يوللانغان ۋاقتى: 15-مارتتىن 2021-يىلغىچە